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        素比伏 替比夫定片 600mg*7片

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        • 品牌名稱: 素比伏
        • 通用名稱: 替比夫定片
        • 批準文號: 國藥準字H20070028 | 進入【藥監局】查詢真偽 >
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        藥品說明書

        審核通過
        藥品名稱: (素比伏) 替比夫定片
        通用名稱: 替比夫定片
        品牌名稱: 素比伏
        型: 片劑
        主要成份: 替比夫定
        功能主治: 慢性乙型肝炎成人患者。 本適應癥基于HBEAG陽性和HBEAG陰性的代償性慢性乙型肝炎成年患者治療1年后的病毒學、血清學、生化和組織學應答的結果。
        用法用量: 成人和青少年(》16歲)本品治療慢性乙型肝炎的推薦劑量為600mg。每天一次。療程:至少用藥2年 口服。餐前或者餐后均可,不受進食影響。最佳治療療程尚未確定。勿超過推薦劑量使用。 腎功能損傷且肌酐清除率 ≥50 ml/min,推薦劑量為600 mg,每天一次, 腎功能損傷且肌酐清除率 30-49ml/min,推薦劑量為600 mg,每二天一次, 腎功能損傷且肌酐清除率<30 (無須透析),推薦劑量為600 mg,每三天一次, 進行血液透析終末期腎病(ESRD) 患者,推薦劑量為600 mg,每四天一次 終末期腎病(ESRD)患者服用本品應在血液透析完后進行。 肝功能損傷患者,無需改變推薦劑量和用法
        不良反應: 可能出現不適和乏力,呼吸道感染,頭痛,胃腸道反應
        忌: 1、停止使用替比夫定的病人應密切監測肝功能(第1,3,5月后復查),若必要,應重新進行治療 2、對于腎功能障礙或潛在腎功能障礙風險的病人,應密切監測腎功能并適當調整劑量。 3.因為對發育中的人類胚胎的危險性尚不明確,所以建議用替比夫定治療的育齡婦女要采取有效的避孕措施。
        注意事項:   1.病人停止乙肝治療會發生肝炎急性加重,包括停止使用替比夫定。因此,停止乙肝治療的病人應密切監測肝功能,若必要,應重新進行抗乙肝治療。    2.對于腎功能障礙或潛在腎功能障礙風險的病人,使用替比夫定慢性治療會導致腎毒性。這些病人應密切監測腎功能并適當調整劑量。    3.單用核苷類似物或合用其他抗逆轉錄病毒藥物會導致乳酸性酸中毒和嚴重的伴有脂肪變性的肝腫大,包括致命事件。    4.因為對發育中的人類胚胎的危險性尚不明確,所以建議用替比夫定治療的育齡婦女要采取有效的避孕措施。
        藥物相互作用: 替比夫定通過腎小球濾過和腎小管被動擴散的方式經腎臟排泄,故與其它經腎小管分泌的藥物發生相互作用的可能性很小。替比夫定與其它經腎小管分泌的藥物或改變腎小管分泌功能的藥物合用可以增加替比夫定或合用藥物的血清濃度
        藥理作用:   作用機制:替比夫定為天然胸腺嘧啶脫氧核苷的自然L-對映體,是人工合成的胸腺嘧啶脫氧核苷類抗乙肝病毒(HBV)DNA多聚酶藥物。替比夫定在細胞激酶的作用下被磷酸化為有活性的代謝產物--腺苷,腺苷的細胞內半衰期為14小時。替比夫定5'-腺苷通過與HBV中自然底物胸腺嘧啶5' -腺苷競爭,從而抑制HBV DNA多聚酶的活性;通過整和到HBV DNA中造成乙肝病毒(HBV)DNA鏈延長終止,從而抑制乙肝病毒的復制。替比夫定同時抑制乙肝病毒(HBV)DNA第一鏈(EC50 VALUE = 1.3 ± 1.6 μM)和第二鏈(EC50 VALUE = 0.2 ± 0.2 μM)的合成。替比夫定5'-腺苷濃度<=100μM時不會抑制人體細胞DNA多聚酶,濃度<=10μM時未觀察到明顯的細胞線粒體毒性。   抗病毒作用:在鴨乙型肝炎病毒感染的鴨肝細胞中和HBV病毒表達的人類肝細胞株2.2.15中觀察替比夫定的抗病毒作用,結果為:替比夫定抑制50%病毒DNA復制的濃度(IC50)在兩類細胞系統中為0.2μM左右。在細胞培養中,替比夫定的抗病毒作用不被核苷類HIV逆轉錄酶抑制劑(NRTIS) --去羥肌苷DIDANOSIN和司他夫定抵抗,而與阿德福韋聯用具有協同效果。替比夫定抗HIV-1病毒的作用低(EC50VALUE >100 μM),但不抵抗阿巴卡韋、去羥肌苷、恩曲他濱、拉米夫定、司他夫定、泰諾福韋(TENOFOVIR)和齊多夫定。
        有效期: 24個月
        生產廠商: 北京諾華制藥有限公司

        商品詳情

                                        

                                                                                                                                 

           

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